提供サービス
臨床開発に関わる業務
国内・国際共同臨床試験、海外データ申請、使用成績調査、臨床研究、国内管理人など詳細はお問い合わせください。
薬事申請に係る業務
薬事臨床開発戦略の立案、製造販売承認申請、保険償還申請など詳細はお問い合わせください。
事業許可に関する業務
製造販売業の業許可申請、製造販売業の三役（総括・品責・安責）、国内・外国製造所登録申請など詳細はお問い合わせください。
お問い合わせ
当社では、以下の医療機器の国際共同治験、国内治験、PMS、臨床研究、薬事申請/承認の経験のあるスタッフが対応させて頂きます。
冠動脈疾患
生体吸収性ステント、薬剤コーテッドバルーン、薬剤溶出型ステント
弁膜症
経カテーテル大動脈置換、経皮的僧帽弁接合不全修復、外科的大動脈弁置換
不整脈
デュアルチャンバリードレスペースメーカ、シングルチャンバリードレスペースメーカ 、血管外植込み型除細動器
心不全
植込み型補助人工心臓 、心臓再同期療法
末梢血管疾患
オービタルアテレクトミーデバイス、下肢静脈瘤静脈閉鎖デバイス
泌尿器疾患
過活動膀胱の仙骨神経電気刺激装置
呼吸器疾患
睡眠時無呼吸症候群の舌下神経電気刺激装置
Chief Executive Officer
増本 直広
Naohiro Masumoto, Ph.D.
職歴：ジョンソン・エンド・ジョンソン、アボット・ラボラトリーズ、メドトロニック、など
治験・PMS・臨床研究責任者
循環器系医療機器
20年以上の経験
学歴：静岡県立大学大学院 薬学研究科 博士課程修了
博士（薬学）、循環器系薬理学専攻
論文：国際的な薬理学の専門誌であるBritish Journal of PharmacologyとEuropean Journal of Pharmacologyに筆頭著者として研究成果を公表
資格：薬剤師
Tel: 070-6568-1001
e-mail: mhm20241225@outlook.jp
携帯用QRコード
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