私たちは医療機器の薬事臨床開発のエキスパートです。

循環器系の医療機器を中心に、冠動脈疾患、弁膜症、不整脈、心不全、末梢血管疾患、泌尿器疾患、呼吸器疾患など幅広い分野の薬事臨床開発の経験のあるスタッフが対応させて頂きます。

当社では、以下の国際共同治験、国内治験、PMS、臨床研究、薬事申請/承認に豊富な実績がございます。

【主な実績】
冠動脈疾患 

生体吸収性ステント、薬剤コーテッドバルーン、薬剤溶出型ステント 

弁膜症 

経カテーテル大動脈置換、経皮的僧帽弁接合不全修復、外科的大動脈弁置換

不整脈 

デュアルチャンバリードレスペースメーカ、シングルチャンバリードレスペースメーカ 、血管外植込み型除細動器

心不全 

植込み型補助人工心臓 、心臓再同期療法

末梢血管疾患 

オービタルアテレクトミーデバイス、下肢静脈瘤静脈閉鎖デバイス

泌尿器疾患 

過活動膀胱の仙骨神経電気刺激装置 

呼吸器疾患 

睡眠時無呼吸症候群の舌下神経電気刺激装置